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212017-12
总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见

总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见

212017-12
关于发布《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知

关于发布《289目录品种参比制剂基本情况表》的通知

212017-12
关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见的通知

关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见的通知

272017-10
总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见

总局办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见

252017-10
十九届中央政治局常委同中外记者见面

党的十九届一中全会25日上午选举习近平为中央委员会总书记。 党的十九届一中全会决定习近平为中央军事委员会主席,许其亮、张又侠为中央军事委员会副主席。 &n...

242017-10
总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见

总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见

242017-10
总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见

总局办公厅公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见

202017-10
孙亚洲老师莅临民康百草指导药品研发相关工作

孙亚洲老师莅临民康百草指导药品研发相关工作

182017-10
中国共产党第十九次全国代表大会开幕

新华社北京10月18日电 中国共产党第十九次全国代表大会18日上午9时在人民大会堂开幕。习近平代表第十八届中央委员会向党的十九大作报告。

172017-10
总局办公厅公开征求《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》意见

为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,食品药品监管总局组织起草了《药品生产场地变更简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及《药品生产场地变更研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年11月13日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局药品化妆品注册管理司。

162017-10
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号)

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第十批)

162017-10
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第九批)的通告(2017年第160号)

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九批)。

132017-10
国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号)

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,更好地服务以临床价值为导向的药物创新,有效落实申请人主体责任,现就生物等效性试验有关工作公告如下

102017-10
国家食品药品监督管理总局就药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作情况举行新闻发布会

国家食品药品监督管理总局定于2017年10月9日(星期一)上午10时在经济日报社(北京市西城区白纸坊东街2号)主楼配楼多功能厅举行新闻发布会,向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,并回答...

102017-10
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

新华社北京10月8日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  《关于深化审评审...

052017-09
江苏省南通市通州区领导赴北京考察招商引资重点企业

2017年9月4日,南通市通州区委书记陈永红,南通市通州区委常委,南通高新区副书记、副主任张兴国,南通市通州区委常委,区委办公室主任徐林锋,南通高新区招商局局长陈东兵,南通高新区招商局副局长昝建斌,南通高...

232017-08
《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法》国家食品药品监督管理总局2015年04月24日发布(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 201...

232017-08
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年第45号)

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一批)。特此通告。附件:仿制药参比制剂目录(第一批)食品药品监管总局2017年3月17日

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